EVIPLERA - EVIPLERA - CT 11958 - Version anglaise

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Présentation EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 - Code CIP : 2194735 Mis en ligne le 09 mai 2012 Substance active (DCI) rilpivirine / emtricitabine / ténofovir disoproxil Infectiologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie de prise en charge des adultes infectés par le VIH-1, naïfs avec une charge virale ≤ 100 000 copies/mLEVIPLERA ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant recevoir de l’efavirenz EVIPLERA, association fixe de trois antirétroviraux (rilpivirine 25 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir 245 mg), a l’AMM dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale ≤ 100 000 copies/mL d’ARN du VIH-1.Son utilisation doit être limitée aux patients pour lesquels un traitement par efavirenz n’est pas approprié.Un test de résistance génotypique doit être réalisé avant son utilisation. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet EVIPLERA. Code ATC J05AR08 Laboratoire / fabricant Laboratoire GILEAD SCIENCES EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 - Code CIP : 2194735 Mis en ligne le 09 mai 2012

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 9 May 2012 EVIPLERA, film-coated tablets B/30 (CIP code: 219 473-5)Applicant: GILEAD rilpivirine 25 mg emtricitabine 200 mg tenofovir disoproxil 245 mg ATC code (2012): J05AR (antivirals for treatment of HIV infections, combinations) List I Medicine requiring initial annual hospital prescription.Unrestricted renewal.Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 28 November 2011Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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