EVIA DR-T - CNEDiMTS du 27 octobre 2009 (2206)

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Laboratoire / Fabricant BIOTRONIK France Mis en ligne le 05 nov. 2009 Stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR) équipé d’un système de télétransmission nommé TELECARDIOLOGIE ou HOME MONITORING Mis en ligne le 05 nov. 2009

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Nom :

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ AVIS DE LA COMMISSION 27 octobre 2009

Modèle et référence retenu

Fabricant :

Demandeur :

Données disponibles

Service attendu :

CONCLUSIONS

EVIA DR-T, stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR) équipé d’un système de télétransmission nommé TELECARDIOLOGIE ou HOME MONITORING

Un seul modèle proposé

BIOTRONIK GmbH & Co (Allemagne)

BIOTRONIK France

Une analyse des données de la littérature et l’avis de professionnels réunis dans un groupe de travail concernant les stimulateurs cardiaques conventionnels sont décrits dans le rapport « Stimulateurs cardiaques conventionnels : place respective des stimulateurs simple et double chambre - Révision de la nomenclature inscrite à la Liste des Produits et Prestations Remboursables»*. Concernant la fonction TELECARDIOLOGIE, les données fournies sont le reflet d’une expérience de près de 5 000 patients avec un recul de plus de 5 ans avec les stimulateurs PHILOS équipés de la télétransmission. Aucune nouvelle donnée n’est fournie concernant le stimulateur EVIA.

Suffisant : - DR-T est un stimulateur correspondant en tous points aux spécifications EVIA techniques minimales requises pour l’inscription sur la LPPR. - Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique de la attendu télécardiologie associée au stimulateur EVIA DR-T.

*http://www.has-sante.fr

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