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Présentation EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante Boîte de 30 - Code CIP : 3322247 Mis en ligne le 08 sept. 2010 Substance active (DCI) pirétanide Code ATC C03CA03 Laboratoire / fabricant Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante Boîte de 30 - Code CIP : 3322247 Mis en ligne le 08 sept. 2010

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Hypertension artérielle Médecine

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 8 septembre 2010 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 11 janvier 2006 (JO du 22 juin 2006) EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante B/30 (CIP : 332 224-7) Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE Pirétanide Liste II Code ATC : C03CA03 (diurétique) Date de l’AMM : 22 août 1989 Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux.

Indication thérapeutique : « Traitement de l’hypertension artérielle. Le pirétanide est efficace chez l’insuffisant rénal à condition d’augmenter la posologie ».

Posologie : cf. RCP.

Données de prescription : Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile novembre 2009), EURELIX a fait l’objet de 104 000 prescriptions. La posologie moyenne observée, 1 comprimé/jour, est conforme au RCP. EURELIX a été majoritairement prescrit dans l’hypertension artérielle (80%).

Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a pas fourni de nouvelles données. Les données acquises de la science sur la pa1t2onceie cologhomades se tnreé seri pdes téliEsell en nnod tnes paeuli m àifod en charge ont également été prises en compte . ication de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence. Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM. Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 1« Prise en charge des patients adultes atteints d’HTA » Recommandations HAS, juillet 2005. 2 et ESH) de la Société Européenne d’Hypertension ( ertensionpour la prise en charge de l’hypGroupe de travail de la Société européenne de Cardiologie (ESC) Journal of hypertension 2007 ;25 :1013-85. 1

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