ERBITUX - ERBITUX - CT 7363 - English version

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Introduction ERBITUX 5 mg/ml, solution for infusion B/1 vial containing 20 ml (CIP: 570 750-8) B/1 vial containing 100 ml (CIP: 570 752-0) Posted on Jan 06 2011 Active substance (DCI) cetuximab Cancérologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique modéré en association à une chimiothérapie à base de platine par rapport à la chimiothérapie seule dans le carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures ERBITUX est désormais indiqué dans le carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures (VADS) en association à la chimiothérapie à base de platine en cas de maladie récidivante et/ou métastatique.Son association à la chimiothérapie améliore la médiane de survie sans progression et de survie globale par rapport à la chimiothérapie utilisée seule.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L01XC06 Laboratory / Manufacturer MERCK LIPHA SANTE ERBITUX 5 mg/ml, solution for infusion B/1 vial containing 20 ml (CIP: 570 750-8) B/1 vial containing 100 ml (CIP: 570 752-0) Posted on Jan 06 2011

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Cancer Médecine

The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION 10 February 2010 ERBITUX 5 mg/ml, solution for infusion B/1 vial containing 20 ml (CIP: 570 750-8) B/1 vial containing 100 ml (CIP: 570 752-0) Applicant: MERCK LIPHA SANTE cetuximab ATC code: L01XC06 List I Medicinal product reserved for hospital use Prescription restricted to oncology or cancer specialists or doctors with oncology or cancer training Date of Marketing Authorisation (centralised): 29 June 2004 Corrected versions: 29 March 2006 17 July 2008 - 24 November 2008 Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in the extension of indication: "ERBITUX is indicated for the treatment of patients with squamous cell cancer of the head and neck in combination with platinum-based chemotherapy for recurrent and/or metastatic disease." Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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