EFFENTORA - EFFENTORA - CT 6829 - English version

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Introduction EFFENTORA 100 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 207-1) B/28 (CIP: 392 208-8) EFFENTORA 200 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 209-4) B/28 (CIP: 392 210-2) EFFENTORA 400 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 211-9) B/28 (CIP: 392 212-5) EFFENTORA 600 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 213-1) B/28 (CIP: 392 214-8) EFFENTORA 800 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 215-4) B/28 (CIP: 392 216-0) Posted on May 21 2013 Active substance (DCI) fentanyl (citrate) Douleur - Nouvelle forme galénique Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres morphiniques d’action rapide dans les accès douloureux paroxystiques chez les patients ayant un cancer EFFENTORA est un comprimé gingival effervescent à dissolution rapide permettant la diffusion de fentanyl par voie orotransmuqueuse.Il est indiqué dans les accès douloureux paroxystiques (ADP) chez les adultes ayant un cancer et recevant déjà un traitement de fond par morphiniques pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse.EFFENTORA représente une alternative aux autres morphiniques d’action rapide ayant la même indication, sans avoir démontré d’avantage clinique. ATC Code N02AB03 Laboratory / Manufacturer CEPHALON FRANCE EFFENTORA 100 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 207-1) B/28 (CIP: 392 208-8) EFFENTORA 200 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 209-4) B/28 (CIP: 392 210-2) EFFENTORA 400 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 211-9) B/28 (CIP: 392 212-5) EFFENTORA 600 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 213-1) B/28 (CIP: 392 214-8) EFFENTORA 800 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 215-4) B/28 (CIP: 392 216-0) Posted on May 21 2013

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OPINION 22 July 2009 EFFENTORA 100 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 207-1) B/28 (CIP: 392 208-8) EFFENTORA 200 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 209-4) B/28 (CIP: 392 210-2) EFFENTORA 400 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 211-9) B/28 (CIP: 392 212-5) EFFENTORA 600 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 213-1) B/28 (CIP: 392 214-8) EFFENTORA 800 micrograms, buccal tablet B/4 (CIP: 392 215-4) B/28 (CIP: 392 216-0) Applicant: CEPHALON FRANCE Fentanyl (citrate) ATC code: N02AB03 Narcotic. May be prescribed for a maximum of 28 days in total, with a maximum of seven days supply being dispensed each time, unless the prescribing physician specifically states “dispense the total amount prescribed at once on the prescription. Date of Marketing Authorisation: 4 April 2008 (centralised procedure) Reason for request: Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for hospital use. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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