ECALTA - ECALTA - CT 7773 - English version

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08 septembre 2010

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Introduction ECALTA 100 mg, powder and solvent for concentrate for solution for infusion Glass vials: - powder: 100 mg powder, - solvent: 30 ml B/1 vial of powder + B/1 vial of solvent (CIP code: 382 047-1) B/1 vial of 30 ml (powder for concentrate for solution for infusion) (CIP code: 395 983-2) Posted on Sep 08 2010 Active substance (DCI) anidulafungin Infectiologie - Mise au point Pas d’avantage clinique démontré par rapport au fluconazole dans le traitement des candidoses invasives chez les adultes non neutropéniques ECALTA est un antifongique de la famille des échinocandines indiqué dans le traitement des candidoses invasives chez l’adulte non neutropénique.Il a été précédemment étudié essentiellement chez des patients ayant une candidémie et sur un nombre limité de patients ayant des candidoses profondes ou des infections avec abcès en formation.De nouvelles données sont disponibles. Elles ne permettent pas de préciser la place de l’anidulafungine dans la prise en charge des patients adultes ayant une candidose invasive, notamment en cas de souche résistante au fluconazole ou dans les formes sévères (avec ou sans neutropénie associée).Il n’existe pas de donnée clinique comparative versus amphotéricine B, versus une autre échinocandine (caspofungine, micafungine) ou versus voriconazole, ni d’information documentant l’efficacité de l’anidulafungine dans les candidoses disséminées. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J02AX06 Laboratory / Manufacturer PFIZER ECALTA 100 mg, powder and solvent for concentrate for solution for infusion Glass vials: - powder: 100 mg powder, - solvent: 30 ml B/1 vial of powder + B/1 vial of solvent (CIP code: 382 047-1) B/1 vial of 30 ml (powder for concentrate for solution for infusion) (CIP code: 395 983-2) Posted on Sep 08 2010

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Maladie infectieuse Médecine

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TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 8 September 2010 ECALTA 100 mg, powder and solvent for concentrate for solution for infusion Glass vials: - powder: 100 mg powder, - solvent: 30 ml B/1 vial of powder + B/1 vial of solvent (CIP code: 382 047-1) B/1 vial of 30 ml (powder for concentrate for solution for infusion) (CIP code: 395 983-2) Applicant: PFIZER anidulafungin ATC code: JO2AX06 List I Medicine for hospital prescription only. Date of Marketing Authorisation (centralised European procedure): 20 September 2007 Reason for request: Re-assessment of IAB. Medical, Economic, and Public Health Assessment Division

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