DISTILBENE

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Présentation DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé 2 plaquettes de 13 comprimés- Code CIP : 3213682 Mis en ligne le 21 sept. 2011 Substance active (DCI) diéthylstilbestrol Code ATC G03CB02 Laboratoire / fabricant Laboratoire GERDA DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé 2 plaquettes de 13 comprimés- Code CIP : 3213682 Mis en ligne le 21 sept. 2011

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Cancer Médecine

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis 21 Septembre 2011 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 31/12/2005 (JO du 03/08/2007). DISTILBENE 1 mg, comprimé enrobé 2 plaquettes de 13 comprimés (CIP : 321 368-2) Laboratoire GERDA Diéthylstilbestrol Liste II Code ATC : G03CB02 (estrogènes synthétiques non associés) Date de l'AMM initiale (procédure nationale): 10 décembre 1997 Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indication thérapeutique : « Cancer de la prostate » Posologie : cf. RCP. Données de prescription : Selon les données du panel IMS (cumul mobile annuel 05/2011), la spécialité DISTILBENE a fait l’objet de 1 000 prescriptions. Le faible nombre de prescriptions ne permet pas l’analyse qualitative des données. Analyse des données disponibles : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée d’efficacité. Le laboratoire a fourni une synthèse des derniers rapports périodiques de pharmacovigilance jusqu’en 2009. Pendant cette période, il n’y a eu aucune nouvelle information susceptible de modifier le profil de tolérance. Les données acquises de la science sur le cancer de la prostate et ses modalités de prise en charge ont été prises en compte1,2,3.

1 Prostate cancer. Prog Urol. 2010 Nov;20 Suppl : Salomon 0 L, et al. Recommandations Onco-urology 201 4:S217-51. 2 Group. Prostate cancer: ESMO Clinical Practi ce C, Kata a V; ESMO Guidelines W orkin maA, Parker C, Ban Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Horwich. Ann Oncol. 2010 ;21 Suppl 5:v129-33. 3diagnosis and treatment. Full guideline. February 2008.NICE. Prostate cancer:

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