DENSICAL

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19 mai 2010

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Présentation DENSICAL 600 mg, comprimé à sucer Boîte de 60 - Code CIP : 3409586 DENSICAL 600 mg, comprimé effervescent Boîte de 60 - Code CIP : 3409563 Mis en ligne le 01 juin 2010 Substance active (DCI) carbonate de calcium Code ATC A12AA04 Laboratoire / fabricant Laboratoire ZAMBON FRANCE DENSICAL 600 mg, comprimé à sucer Boîte de 60 - Code CIP : 3409586 DENSICAL 600 mg, comprimé effervescent Boîte de 60 - Code CIP : 3409563 Mis en ligne le 01 juin 2010

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 19 mai 2010 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 19 avril 2005 (JO du 3 mai 2005) DENSICAL 600 mg, comprimé effervescent B/60 (CIP : 340 956-3) DENSICAL 600 mg, comprimé à sucer B/60 (CIP : 340 958-6) Laboratoire ZAMBON FRANCE Carbonate de calcium Code ATC : A12AA04 Date de l’AMM : 22/04/1996 Motif de la demande : renouvellement de remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : « Celles de la calcithérapie à fortes doses : - Carences calciques en période de croissance, de grossesse, d’allaitement. - Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, p ost-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité). Posologie : cf. R.C.P.

l'inscription

sur

liste

des

sp écialités

Données de prescriptions : Selon les données IMS-EPPM (CMA novembre 2009), ces spécialités ont fait l’objet de 7 000 prescriptions. Le faible nombre de prescriptions ne permet pas l’analyse qualitative des données. Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée. Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans les indications et à la posologie de l’A.M.M. Conditionnements : Ils sont adaptés aux conditions de prescription. Taux de remboursement : 65% Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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