CYCLADOL - CYCLADOL - CT6214

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Introduction CYCLADOL 20 mg, scored tablet Box of 14 (CIP: 336 095-7) CYCLADOL 20 mg, effervescent tablet Box of 14 (CIP: 348 773-5) Posted on May 02 2011 Active substance (DCI) piroxicam RHUMATOLOGIE – RESTRICTION D’INDICATION AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou Pas d’intérêt clinique démontré dans les autres types d’arthrose Les indications de l’AMM du piroxicam ont été restreintes au traitement symptomatique de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. Lorsqu’un AINS est indiqué, le piroxicam ne doit être choisi qu’en seconde intention en raison de son risque d’effets indésirables gastro-intestinaux et cutanés graves. Le piroxicam n’a d’intérêt clinique qu’en tant qu’AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Cet intérêt est modéré par voie orale et faible par voies IV et rectale. Dans les autres types d’arthrose, le piroxicam n’a pas d’intérêt clinique. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code M01AC01 Laboratory / Manufacturer CHIESI CYCLADOL 20 mg, scored tablet Box of 14 (CIP: 336 095-7) CYCLADOL 20 mg, effervescent tablet Box of 14 (CIP: 348 773-5) Posted on May 02 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis 1eravril 2009

CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable Boîte de 14 (CIP : 336 095-7)

CYCLADOL 20 mg, comprimé effervescent Boîte de 14 (CIP : 348 773-5)

Laboratoires CHIESI Piroxicam Liste I ATC : M01AC01 Date de l’AMM : - CYCLADOL sécable : 22 mars1993 CYCLADOL effervescent : 25 novembre1998 - Dernier rectificatif : 21 mai 2008 (rubriques Indications thérapeutiques, Posologie et mode d’administration, Contre-indications, Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi, Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions et Effets indésirables). Motif de l’examen : Réévaluation du Service médical rendu des spécia lités à base de piroxicam à usage systémique conformément à l'article R. 163-21 du Code de la sécurité sociale. Cette réévaluation fait suite à la procédure d’arbitrage de l’EMEA relative aux spécialités à base de piroxicam. Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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