CRESTOR - CRESTOR - CT 8369 - English version

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Introduction CRESTOR 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 853-8) B/90 (CIP code: 391 690-0) CRESTOR 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 694-6) B/90 (CIP code: 391 696-9) CRESTOR 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code : 391 697-5) B/90 (CIP code: 391 699-8) Posted on Oct 06 2010 Active substance (DCI) rosuvastatin Cardiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients à haut risque de premier événement cardiovasculaire CRESTOR est indiqué dans la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.Il n’apporte pas de progrès dans la prise en charge des patients à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C10AA07 Laboratory / Manufacturer ASTRAZENECA CRESTOR 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 853-8) B/90 (CIP code: 391 690-0) CRESTOR 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 694-6) B/90 (CIP code: 391 696-9) CRESTOR 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code : 391 697-5) B/90 (CIP code: 391 699-8) Posted on Oct 06 2010

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION 6 October 2010 CRESTOR 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 853-8) B/90 (CIP code: 391 690-0) CRESTOR 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 694-6) B/90 (CIP code: 391 696-9) CRESTOR 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code : 391 697-5) B/90 (CIP code: 391 699-8) Applicant: ASTRAZENECA rosuvastatin ATC code: C10AA07 List I Dates of initial (centralised) Marketing Authorisations: CRESTOR 10 and 20 mg: 11 June 2003 CRESTOR 5 mg: 6 October 2005 Date of extension of indication: 21 June 2010 Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication: “Prevention of major cardiovascular events in patientswho are estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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