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Méthodologie de la recherche cliniquePr Dominique STEPHANService Hypertension Maladies VasculairesDominique.Stephan@chru-strasbourg.frDéfinition• La recherche clinique :– Tous les essais ou expérimentations organisés ou pratiqués sur l’être humain, visant à « étendre la connaissance scientifique de l’être humain et les moyens susceptibles d’améliorer sa condition– Contraintes méthodologiques– Contraintes éthiquesTout commence par une question• Ce médicament est-il efficace ?• Cette stratégie (pas forcément médicamenteuse) est-elle supérieure à cette autre ?• Existe t ’il un facteur de risque àcette maladie ?• Existe t ’il un risque à utiliser tel médicament ?• Etc …et doit aboutir à une étude expérimentale… Etude bibliographique,protocole d’étude, choix des patients,choix des traitements,Publication scientifique...et doit aboutir à une étude expérimentale … de bonne méthodologie… Critères d ’inclusion et d’exclusionattribution aléatoire des traitements,double insu, étude statistique ...qui va permettre ...• D ’obtenir une autorisation d ’utilisation +++• De mieux comprendre le mécanisme d’une molécule • De mieux comprendre la physiopathologie d’une maladie• de publier un article intéressant …qui ne relèvera pas• de l ’empirisme• de l ’opinion• de la subjectivitéMédecin empiriquemais d’une attitude scientifique moderne• Méthodologie ad hoc• Contrôle de qualité• Respect de la personne malade=> Evidence based ...

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Méthodologie de la recherche cliniquePrDominique STEPHANService Hypertension Maladies VasculairesDominique.Stephan@chru-strasbourg.fr

•DéfinitionLa recherche clinique :–Tous les essais ou expérimentations organisés ou pratiqués sur l’être humain, visant à«étendre la connaissance scientifique de l’être humain et les moyens susceptibles d’améliorer sa condition–Contraintes méthodologiques–Contraintes éthiques

Tout commence par une questionCe médicament est-il efficace ?Cette stratégie (pas forcément médicamenteuse) est-elle supérieure àcette autre ?Existe til un facteur de risque àcette maladie ?Existe til un risque àutiliser tel médicament ?tEc

et doit aboutir àune étude expérimentaleEtude bibliographique,protocole détude, choix des patients,choix des traitements,Publication scientifique...

et doit aboutir àune étude expérimentale de bonne méthodologieCritères dinclusion et dexclusionattribution aléatoire des traitements,double insu, étude statistique ...

qui va permetre .Dobtenir une autorisation dutilisation +++De mieux comprendre le mécanisme dune molécule De mieux comprendre la physiopathologie dune maladiede publier un article intéressant

qui ne relèvera pasMédecin empiriquede lempirismede lopinionde la subjectivité

scmieainst ifdiquuen e maotditeurndee Méthodologie ad hocContrôle de qualitéRespect de la personne malade=>Evidence based medicine

et pourtant Limites àlextrapolation des résultats : recherche = patients très sélectionnésSort de lexercice habituel de la médecine => consentement (loi Huriet)PRAGMATISME ? carcan de lessai clinique en opposition avec attitude pragmatique (ex : prévention du risque de phlébite en milieu médical)

Différentes populations atteintes de la même maladiePopulation générale présentant la maladiePopulation cible du traitementCritères spécifiquesPopulation incluse dans la recherche clinique

Différentes populations atteintes de la même maladiePopulation générale présentant la maladieATHPopulation cible du traitementHypertendusségâCritères spécifiqueseuqilotsys ATHHTA systoliquePopulation incluse dans la recherche clinique

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