CLIMARA

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Présentation CLIMARA 50 µg/24 heures, dispositif transdermique B/4 sachets de 1 dispositif - Code CIP : 3456568 Mis en ligne le 11 mai 2011 Substance active (DCI) estradiol hémihydraté Code ATC G03CA03 Laboratoire / fabricant Laboratoire BAYER SANTE CLIMARA 50 µg/24 heures, dispositif transdermique B/4 sachets de 1 dispositif - Code CIP : 3456568 Mis en ligne le 11 mai 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 11 mai 2011 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 9 septembre 2006 (JO du 3 août 2007) CLIMARA 50 microgrammes/24 heures,dispositif transdermique B/4 sachets de 1 dispositif (CIP : 345 656-8) Laboratoire BAYER SANTE estradiol hémihydraté Code ATC (2011) :G03CA03 Liste II Date de l’AMM : 17 décembre 1997 (procédure nationale) Motif de la demande : écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux. Indications thérapeutiques : « Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. » Posologie : cf. RCP Données de prescription : Selon les données IMS (cumul mobile annuel février 2011) : CLIMARA 50 microgrammes/24 heures dispositif transdermique a fait l’objet de 5 000 prescriptions. Le faible nombre de prescriptions ne permet pas l’analyse qualitative des données.

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