CINRYZE - CINRYZE - CT 12045 - English version

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Introduction CINRYZE 500 units, 2100 IU, powder and solvent for solution for injection B/2 bottles (CIP code: 218 563-0) Posted on Jun 20 2012 Active substance (DCI) C1-esterase inhibitor, human Maladies rares - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres traitements de l’angio-oedème héréditaire CINRYZE a une AMM pour :le traitement et la prévention avant une intervention des crises d’angio-oedème chez les adultes et adolescents présentant un angio-oedème héréditaire (AOH) ;la prévention systématique des crises d’angio-oedème lorsque ces crises sont sévères et récidivantes et les patients intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou que la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée.L’efficacité de CINRYZE a été montrée en termes de raccourcissement du délai médian jusqu’à l’amélioration des symptômes des crises d’AOH.En l’absence d’étude comparative versus comparateur actif, il n’a pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie de prise en charge de l’AOH. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet CINRYZE. ATC Code B06AC01 Laboratory / Manufacturer VIROPHARMA SAS CINRYZE 500 units, 2100 IU, powder and solvent for solution for injection B/2 bottles (CIP code: 218 563-0) Posted on Jun 20 2012

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 20 June 2012 CINRYZE 500 units, 2100 IU, powder and solvent for solution for injection B/2 bottles (CIP code: 218 563-0) Applicant: VIROPHARMA SAS C1-esterase inhibitor, human ATC code: B02AB03 (C1 inhibitor) List I Medicine for hospital prescription only, included in the list of medicines for delivery to outpatients. Date of Marketing Authorisation (centralised): 15/06/2011 Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospitals use. Medical, Economic and Public Health Assessment Division.

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