CEPLENE - CEPLENE - CT-8468

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01 décembre 2010

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Introduction CEPLENE 0.5 mg/0.5 ml, solution for injection B/14 (CIP code: 577805 2) Posted on Dec 01 2010 Active substance (DCI) histamine dihydrochloride Cancérologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë en première rémission CEPLENE, en association à l’interleukine-2 (IL-2), est indiqué en traitement d’entretien de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) en première rémission chez les patients adultes âgés de moins de 60 ans.Cette association constitue un moyen thérapeutique utile, sans amélioration de la survie globale. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L03AX14 Laboratory / Manufacturer MEDA PHARMA CEPLENE 0.5 mg/0.5 ml, solution for injection B/14 (CIP code: 577805 2) Posted on Dec 01 2010

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Cancer Médecine

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 1 décembre 2010 CEPLENE 0,5mg/0,5 ml, solution injectable Boîte de 14 flacons (CIP 577805 2) MEDA PHARMA dichlorhydrate d’histamine Code ATC L03AX14. Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Statut médicament orphelin (11 avril 2005) Date de l'AMM « sous circonstances exceptionnelles » (centralisée) : 7 octobre 2008 Une autorisation de mise sur le marché « sous circo nstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament. Cela signifie qu’en raison de la rareté de cette maladie, il est impossible d’obtenir des informations complètes sur ce médicament. L’Agence européenne des médicaments (EMA) réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et si nécessaire le présent RCP sera mis à jour. Motif de la demande : inscription Collectivités Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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