CARDENSIEL - CARDENSIEL - CT 6480 - English version

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Introduction CARDENSIEL 1.25 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 968-1) CARDENSIEL 2.5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 970-6) CARDENSIEL 3.75 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 972-9) CARDENSIEL 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 974-1) CARDENSIEL 7.5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 129-3) CARDENSIEL 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 131-8) Posted on Jun 04 2012 Active substance (DCI) bisoprolol (hemifumarate) CARDIOLOGIE – NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré dans l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche CARDENSIEL ou CARDIOCOR (bisoprolol) est indiqué dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et des diurétiques et, éventuellement, des digitaliques. CARDENSIEL ou CARDIOCOR n‘a pas démontré d’avantage par rapport aux autres bêtabloquants disponibles dans cette indication en termes d’événements cardiovasculaires. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code C07AB07 Laboratory / Manufacturer MERCK LIPHA SANTE CARDENSIEL 1.25 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 968-1) CARDENSIEL 2.5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 970-6) CARDENSIEL 3.75 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 972-9) CARDENSIEL 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 974-1) CARDENSIEL 7.5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 129-3) CARDENSIEL 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 131-8) Posted on Jun 04 2012

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 27 May 2009 CARDENSIEL 1.25 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 968-1) CARDENSIEL 2.5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 970-6) CARDENSIEL 3.75 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 972-9) CARDENSIEL 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 352 974-1) CARDENSIEL 7.5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 129-3) CARDENSIEL 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 353 131-8) Applicant: MERCK LIPHA SANTE Bisoprolol (hemifumarate) List I Medicine requiring special monitoring during treatment. Medicine subject to initial prescription restricted to specialists in cardiology and general medicine. ATC code: C07AB07 Date of the Marketing Authorisation: 4/01/2000 Date of the extension of indication: 28/07/2008 Reason for request: Modification of the wording of the indication: “Treatment of stable chronic heart failure with reduced systolic left ventricular function in addition to angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, and diuretics, and optionally cardiac glycosides”. Medical, Economic and Public Health Assessment Division 1

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