CANCIDAS - CANCIDAS - CT 6891 - English version

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Introduction CANCIDAS 50 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial containing 10 mL, B/1 (CIP: 564 338-1) CANCIDAS 50 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial of 10 mL with transfer system, B/1 (CIP: 564 339-8) CANCIDAS 70 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial containing 10 mL, B/1 (CIP: 564 340-6) Posted on Nov 10 2009 Active substance (DCI) caspofungin Infectiologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique modéré dans le traitement des candidoses et aspergilloses invasives et des infections fongiques présumées de l’enfant CANCIDAS (caspofungine), antifongique (échinocandine), est désormais indiqué en pédiatrie dans les mêmes indications que chez l’adulte, à savoir :la candidose invasive,l’aspergillose invasive chez les patients réfractaires ou intolérants à l’amphotéricine B et à des formulations lipidiques d’amphotéricine B et/ou d’itraconazole,les infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les patients neutropéniques fébriles.Chez l’enfant, son efficacité et sa tolérance sont similaires à celles décrites chez l’adulte.CANCIDAS représente un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge thérapeutique de ces infections qui comportent peu d’alternatives thérapeutiques en pédiatrie. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code J02AX04 Laboratory / Manufacturer MSD - CHIBRET CANCIDAS 50 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial containing 10 mL, B/1 (CIP: 564 338-1) CANCIDAS 50 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial of 10 mL with transfer system, B/1 (CIP: 564 339-8) CANCIDAS 70 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial containing 10 mL, B/1 (CIP: 564 340-6) Posted on Nov 10 2009

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION 23 September 2009 CANCIDAS 50 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial containing 10 mL, B/1 (CIP: 564 338-1) CANCIDAS 50 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial of 10 mL with transfer system, B/1 (CIP: 564 339-8) CANCIDAS 70 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial containing 10 mL, B/1 (CIP: 564 340-6) Applicant: MSD/CHIBRET Caspofungin ATC Code: J02AX04 List I For hospital use only Date of Marketing Authorisation: 24 October 2001 (amendment to marketing authorisation dated 26 November 2008) Reason for request: Inclusion on list of products for hospital use in the extension of indication "paediatric population". Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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