CALPRIMUM

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Présentation CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer 2 tubes de 30 - Code CIP : 3459348 Mis en ligne le 26 juil. 2012 Substance active (DCI) carbonate de calcium Code ATC A12AA04 Laboratoire / fabricant Laboratoire DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer 2 tubes de 30 - Code CIP : 3459348 Mis en ligne le 26 juil. 2012

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS 4 juillet 2012 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 16 mai 2006 (JO du 08/02/2008) CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer 2 tubes de 30 (CIP : 345 934-8) Laboratoires D&A PHARMA carbonate de calcium ATC : A12AA04 Date de l’AMM (procédure nationale) : 22/12/1996 Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux. Indications thérapeutiques : « ∙ Carences calciques notamment en période de croissance chez les enfants, en période de grossesse, d'allaitement.

∙ Traitement d'appoint des ostéoporoses séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité ». Posologie : cf. RCP Données de prescription : Cette spécialité n’est pas suffisamment prescrite pour figurer dans les panels de prescription dont on dispose. Analyse des données disponibles : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée d’efficacité. Les données de pharmacovigilance internationales (PSUR) présentées, couvrant la période du 19 septembre 2001 au 31 août 2011, n’ont pas mis en évidence le nouveau signal de tolérance. Les données acquises de la science sur les carences calciques et l’ostéoporose et leurs modalités de prise en charge ont été prises en compte. Au total, les données disponibles ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la transparence du 13 décembre 2006.

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