CALCIUM VITAMINE D3 TEVA

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31 mars 2009

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Présentation CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI Comprimé à sucer ou à croquer, tube (B/60) - Code CIP : 3547650 Mis en ligne le 31 mars 2009 Substance active (DCI) cholécalciférol, forme pulvérulente, calcium Code ATC Code ATC : A12AX Laboratoire / fabricant Laboratoire TEVA CLASSICS CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI Comprimé à sucer ou à croquer, tube (B/60) - Code CIP : 3547650 Mis en ligne le 31 mars 2009

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 18 mars 2009 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans par arrêté du 5 août 2003 (JO du 2 septembre 2003) CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer B/60 (CIP : 354 765-0)

Laboratoire TEVA CLASSICS cholécalciférol, forme pulvérulente calcium Code ATC : A12AX Date de l'A.M.M. : 26/07/2000 Motif de la demande : enrne tuoevllme remboursables aux assurés sociaux.

l'inscription

sur

liste

des

sp écialités

Indications Thérapeutiques : - « Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés, - Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l’ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique. » Posologie : cf. R.C.P.

Données de prescriptions : Selon les données IMS (CMA août 2008), il a été obs ervé 2.000 prescriptions de cette spécialité. Le faible nombre de prescription ne permet pas l’analyse qualitative des données. Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée. Les données acquises de la science sur les pathologies concernées et leurs modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne sont pas susceptibles de modifier l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence. Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M. Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et à la posologie de l’A.M.M. Conditionnement : Il est adapté aux conditions de prescription. Taux de remboursement : 65% Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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