BREXIN - BREXIN - CT5660

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Introduction BREXIN 20 mg, scored tablet Box of 14 (CIP: 335 959-8) BREXIN 20 mg, effervescent tablet Box of 14 (CIP: 348 777-0) Posted on May 16 2011 Active substance (DCI) piroxicam RHUMATOLOGIE – RESTRICTION D’INDICATION AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou Pas d’intérêt clinique démontré dans les autres types d’arthrose Les indications de l’AMM du piroxicam ont été restreintes au traitement symptomatique de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. Lorsqu’un AINS est indiqué, le piroxicam ne doit être choisi qu’en seconde intention en raison de son risque d’effets indésirables gastro-intestinaux et cutanés graves. Le piroxicam n’a d’intérêt clinique qu’en tant qu’AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Cet intérêt est modéré par voie orale et faible par voies IV et rectale. Dans les autres types d’arthrose, le piroxicam n’a pas d’intérêt clinique. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code M01AC01 Laboratory / Manufacturer PIERRE FABRE MEDICAMENT BREXIN 20 mg, scored tablet Box of 14 (CIP: 335 959-8) BREXIN 20 mg, effervescent tablet Box of 14 (CIP: 348 777-0) Posted on May 16 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS er 1 avril 2009 BREXIN 20 mg, comprimé sécable Boîte de 14 (CIP : 335 959-8) BREXIN 20 mg, comprimé effervescent Boîte de 14 (CIP : 348 777-0) Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT Piroxicam Liste I ATC : M01AC01 Date de l’AMM : - BREXIN 20 mg, comprimé sécable : 7 août 1992 BREXIN 20 mg, comprimé effervescent : 25 novembre 1998 - Dernier rectificatif : 21 mai 2008 (rubriques Ind ications thérapeutiques, Posologie et mode d’administration, Contre-indications, Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi, Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions et Effets indésirables). Motif de l’examen : Réévaluation du Service médical rendu des spécia lités à base de piroxicam à usage systémique conformément à l'article R. 163-21 du Code de la sécurité sociale. Cette réévaluation fait suite à la procédu re d’arbitrage de l’EMEA relative aux spécialités à base de piroxicam. Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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