BARACLUDE - BARACLUDE - CT-3487

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Introduction BARACLUDE 0.5 mg film-coated tablet B / 30 (CIP : 376289-7) 30 aluminium blisters of 1 tablet BARACLUDE 1 mg film-coated tablet B / 30 (CIP : 376291-1) 30 aluminium blisters of 1 tablet BARACLUDE 0.05 mg/ml oral solution in a bottle B/1 (CIP : 376292-8) One 210 ml polyethylene bottle with a child-resistant closure and a polypropylene measuring spoon Posted on Aug 01 2008 Active substance (DCI) entecavir ATC Code J05AF10 Laboratory / Manufacturer BRISTOL-MYERS SQUIBB BARACLUDE 0.5 mg film-coated tablet B / 30 (CIP : 376289-7) 30 aluminium blisters of 1 tablet BARACLUDE 1 mg film-coated tablet B / 30 (CIP : 376291-1) 30 aluminium blisters of 1 tablet BARACLUDE 0.05 mg/ml oral solution in a bottle B/1 (CIP : 376292-8) One 210 ml polyethylene bottle with a child-resistant closure and a polypropylene measuring spoon Posted on Aug 01 2008

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS 29 novembre 2006 BARACLUDE 0,5 mg comprimé pelliculé B / 30 376289-7 : 30 plaquettes thermoformées aluminium de 1 comprimé BARACLUDE 1 mg comprimé pelliculé B / 30 376291-1 : 30 plaquettes thermoformées aluminium de 1 comprimé BARACLUDE 0,05 mg/ml solution buvable flacon B/1 376292-8 : 1 flacon polyéthylène de 210 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polypropylène BRISTOL-MYERS SQUIBB entecavir Liste I Médicament soumis à une prescription initiale semestrielle réservée aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en gastro-entérologie, hépatologie, médecine interne ou infectiologie Renouvellement non restreint. Date de l'AMM : 26 juin 2006 Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités Direction de l'évaluation des actes et produits de santé

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