AVAXIM PEDIATRIQUE - AVAXIM PEDIATRIQUE - CT 7771 - English version

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Introduction AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension for injection in prefilled syringe, inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine Box of 1 glass prefilled syringe with needle containing 0.5 ml (CIP: 356 772-4) Box of 1 glass prefilled syringe without needle containing 0.5 ml (CIP: 356 777-6) Posted on May 19 2010 Active substance (DCI) Hepatitis A virus (strain GBM*) inactivated ** : 80 U*** / *Cultured on MRC-5 human diploid cells / **Adsorbed on aluminium hydroxide (amount equivalent to 0.15 mg of aluminium) / ***Antigen units, measured according to the manufacturer’s in-house method. Maladies infectieuses - Mise à disposition en ville Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge préventive des patients atteints d’hépatopathies chroniques actives ou de mucoviscidose Ces vaccins sont indiqués pour l’immunisation active contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les personnes pouvant bénéficier de la vaccination sont déterminées en fonction des recommandations officielles figurant au calendrier vaccinal en vigueur. Cette vaccination présente un intérêt particulier pour les patients ayant une hépatopathie chronique active ou une mucoviscidose. Ces spécialités sont déjà commercialisées à l’hôpital et seront désormais disponible en ville. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J07BC02 Laboratory / Manufacturer SANOFI PASTEUR MSD AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension for injection in prefilled syringe, inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine Box of 1 glass prefilled syringe with needle containing 0.5 ml (CIP: 356 772-4) Box of 1 glass prefilled syringe without needle containing 0.5 ml (CIP: 356 777-6) Posted on May 19 2010
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Publié le

19 mai 2010

Licence :

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

English

  
 The legally binding text is the original French version
 TRANSPARENCY COMMITTEE  OPINION  19 May 2010   AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension for injection in prefilled syringe, inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine Box of 1 glass prefilled syringe with needle containing 0.5 ml (CIP: 356 772-4) AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension for injection in prefilled syringe, inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine Box of 1 glass prefilled syringe without needle containing 0.5 ml (CIP: 356 777-6) Applicant: SANOFI PASTEUR MSD  Hepatitis A virus (strain GBM*) inactivated **…………… ………………80 U*** *Cultured on MRC-5 human diploid cells **Adsorbed on aluminium hydroxide (amount equivalent to 0.15 mg of aluminium) ***Antigen units, measured according to the manufacturer’s in-house method.  ATC code: J07BC02  Date of first Marketing Authorisation: 04/07/2001, revision 04/12/2003  Reason for request: Inclusion in the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital and various public services use in the populations recommended by the French High Council of Public Health (Haut Conseil de la Santé Publique) .  Additional document: 2010 vaccination schedule and recommendations from the French High Council of Public Health1             Medical, Economic and Public Health Assessment Division 
 1 2010 immunisation schedule and guidelines issued by the Haut Conseil de la Santé Publique, BEH [weekly epidemiological bulletin] 14/15, 22 April 2010.
 
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