AVAXIM ADULTES - AVAXIM ADULTES - CT 8198 - English version

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Introduction AVAXIM 160 U ADULTES, suspension for injection in prefilled syringe. Hepatitis A virus (inactivated, adsorbed) Box of 1 glass prefilled syringe containing 0.5 ml, fitted with tip cap with 2 individual needles (CIP: 370 820-2) Box of 1 glass prefilled syringe containing 0.5 ml (CIP: 341 665-2) Posted on May 19 2010 Active substance (DCI) Hepatitis A virus, strain GBM* (inactivated **) : 160 units*** / *Cultured on MRC-5 human diploid cells / **Adsorbed on aluminium hydroxide (amount equivalent to 0.3 mg of aluminium) / ***Antigen units, measured according to the manufacturer’s in-house method. Maladies infectieuses - Mise à disposition en ville Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge préventive des patients atteints d’hépatopathies chroniques actives ou de mucoviscidose Ces vaccins sont indiqués pour l’immunisation active contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les personnes pouvant bénéficier de la vaccination sont déterminées en fonction des recommandations officielles figurant au calendrier vaccinal en vigueur.Cette vaccination présente un intérêt particulier pour les patients ayant une hépatopathie chronique active ou une mucoviscidose.Ces spécialités sont déjà commercialisées à l’hôpital et seront désormais disponible en ville.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J07BC02 Laboratory / Manufacturer SANOFI PASTEUR MSD AVAXIM 160 U ADULTES, suspension for injection in prefilled syringe. Hepatitis A virus (inactivated, adsorbed) Box of 1 glass prefilled syringe containing 0.5 ml, fitted with tip cap with 2 individual needles (CIP: 370 820-2) Box of 1 glass prefilled syringe containing 0.5 ml (CIP: 341 665-2) Posted on May 19 2010

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Maladie infectieuse Médecine

The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 19 May 2010 AVAXIM 160 U ADULTES, suspension for injection in prefilled syringe. Hepatitis A virus (inactivated, adsorbed)Box of 1 glass prefilled syringe containing 0.5 ml, fitted with tip cap with 2 individual needles (CIP: 370 820-2)AVAXIM 160 U ADULTES, suspension for injection in prefilled syringe, hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed) Box of 1 glass prefilled syringe containing 0.5 ml (CIP: 341 665-2)Applicant: SANOFI PASTEUR MSD Hepatitis A virus, strain GBM* (inactivated **)……………………………160 units*** *Cultured on MRC-5 human diploid cells **Adsorbed on aluminium hydroxide (amount equivalent to 0.3 mg of aluminium) ***Antigen units, measured according to the manufacturer’s in-house method. ATC code: J07BC02 Date of first Marketing Authorisation: 07/08/1996, revision 21/11/2006 Medicines approved for use by hospitals and various public services Reason for request: Inclusion in the list of medicines reimbursed by National Health Insurance in the populations recommended by the French High Council of Public Health (Haut Conseil de la Santé Publique).Additional document: Excerpt from 2010 vaccination schedule and recommendations from 1 the French High Council of Public Health Medical, Economic and Public Health Assessment Division

1 2010 immunisation schedule and guidelines issued by the Haut Conseil de la Santé Publique, BEH [weekly epidemiological bulletin] 14/15, 22 April 2010. 1

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