AVASTIN - AVASTIN - CT6250

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04 mars 2009

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Introduction AVASTIN 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Box of 1 x 4 ml vial (CIP: 566 200-7) Box of 1 x 16 ml vial (CIP: 566 201-3) Posted on Mar 11 2011 Active substance (DCI) bevacizumab CANCEROLOGIE – NOUVELLE INDICATION Progrès thérapeutique mineur en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine en deuxième ligne du traitement du cancer colorectal métastatique La nouvelle indication d’AVASTIN est le traitement du cancer colorectal métastatique en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine.Dans l’extension en 2ème ligne, l’ajout d’AVASTIN à une chimiothérapie type FOLFOX-4 représente un avantage mineur en termes de survie globale.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code code ATC: L01XC07 Laboratory / Manufacturer ROCHE AVASTIN 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Box of 1 x 4 ml vial (CIP: 566 200-7) Box of 1 x 16 ml vial (CIP: 566 201-3) Posted on Mar 11 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 4 mars 2009 AVASTIN 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon de 4 ml (CIP : 566 200-7) Boîte de 1 flacon de 16 ml (CIP : 566 201-3) Laboratoires ROCHE Bevacizumab Liste I Réserve hospitalière L01XC07 Date de l'AMM centralisée : 12 janvier 2005 Rectificatifs d’AMM : 27 mars 2007 (cancer du sein) 21 août 2007 (cancer bronchique) 14 décembre 2007 (cancer du rein) 25 janvier 2008 (indication à évaluer) Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l’extension d’indication en deuxième ligne de traitement du cancer colorectal métastatique et analyse des données d’actualisation pour l’indication en première ligne. L’ancien libellé d’indication dans le traitement du cancer colorectal était limité à la première ligne « Avastin est indiqué en traitement de première ligne chez les patents atteints de cancer colorectal métastatique, en association à un e chimiothérapie intraveineuse 5-fluorouracile/acide folinique avec ou sans irinotécan.». Il a été élargi à la deuxième ligne « Avastin (bevacizumab) est indiqué chez les patien ts atteints de cancer colorectal métastatique, en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine. » Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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