AVASTIN - AVASTIN - CT 5075 - English version

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Introduction AVASTIN 25 mg/ml Box of 1 4 ml vial (CIP: 566 200-7) Box of 1 16 ml vial (CIP: 566 201-3) Posted on Aug 01 2008 Active substance (DCI) Bevacizumab ATC Code L01XC07 Laboratory / Manufacturer ROCHE AVASTIN 25 mg/ml Box of 1 4 ml vial (CIP: 566 200-7) Box of 1 16 ml vial (CIP: 566 201-3) Posted on Aug 01 2008

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

Opinion

5 December 2007 AVASTIN 25 mg/ml Box of 1 4 ml vial (CIP: 566 200-7) Box of 1 16 ml vial (CIP: 566 201-3) Applicant : ROCHE Bevacizumab List I Restricted to hospital use L01XC07 Date of Marketing Authorisation: January 12, 2005 (centralised Marketing Authorisation) Revision of Marketing Authorisation: March 27, 2007 extension of indication Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in the extension of indication “First-line therapy in patients with metastatic breast cancer, in combination with paclitaxel. Health Technology Assessment Division

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