ATRIANCE - ATRIANCE - CT 5162

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Introduction ATRIANCE 5 mg/ml, Solution for Infusion Pack of 6 vials (571 348-9) Posted on Feb 15 2010 Active substance (DCI) nelarabine ATC Code L01BB07 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE ATRIANCE 5 mg/ml, Solution for Infusion Pack of 6 vials (571 348-9) Posted on Feb 15 2010
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Publié le

19 décembre 2007

Licence :

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

  
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS  19 décembre 2007   ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion Boîte de 6 flacons ( 571 348-9)  GlaxoSmithkline  nélarabine  Liste I Médicament réservé à l’usage hospitalier. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie.  Statut de médicament orphelin  Date de l'AMM centralisée accordée « sous circonstances exceptionnelles »: 22 août 2007  Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament. Cela signifie qu’en raison de la rareté de cette maladie il n’a pas été possible d’obtenir des informations complètes de cette spécialité pharmaceutique. L’agence européenne du médicament (EMEA) réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et si nécessaire le RCP sera mis à jour.   Motif de la demande : inscription collectivités                    Direction de l'évaluation des actes et produits de santé  
 
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