ARIXTRA - ARIXTRA - CT 5418 - English version

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Introduction ARIXTRA 2.5 mg/0.5 m, solution for injection in pre-filled syringe Pack of 10 (CIP: 563 619-7) Posted on Mar 14 2011 Active substance (DCI) fondaparinux sodium ATC Code B01AX05 Laboratory / Manufacturer GlaxoSmithKline ARIXTRA 2.5 mg/0.5 m, solution for injection in pre-filled syringe Pack of 10 (CIP: 563 619-7) Posted on Mar 14 2011
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Publié le

11 juin 2008

Licence :

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

English

 
   
 
  The legally binding text is the original French version  TRANSPARENCY COMMITTEE
OPINION  11 June 2008   ARIXTRA 2.5 mg/0.5 m, solution for injection in pre-filled syringe Pack of10 (CIP: 563 619-7)   Applicant: GlaxoSmithKline  Fondaparinux sodium ATC code: B01AX05  List I  Date of initial marketing authorisation (MA): 21 March 2002  (centralised European registration procedure)   MA variation of the extension of indication: 29 August 2007  Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals and various public services in the extension of indication: “Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) in patients who: -are managed with thrombolytics or -initially are to receive no other form of reperfusion therapy”.                  Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
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