ARIXTRA - ARIXTRA - CT 5418

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Introduction ARIXTRA 2.5 mg/0.5 m, solution for injection in pre-filled syringe Pack of 10 (CIP: 563 619-7) Posted on Mar 14 2011 Active substance (DCI) fondaparinux sodium ATC Code B01AX05 Laboratory / Manufacturer GlaxoSmithKline ARIXTRA 2.5 mg/0.5 m, solution for injection in pre-filled syringe Pack of 10 (CIP: 563 619-7) Posted on Mar 14 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

11 juin 2008 ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml solution injectable, en seringue pré-remplie. B/10 : CIP : 563 619-7 Laboratoire GlaxoSmithKline Fondaparinux sodique Liste I Date de l'AMM initiale : 21 mars 2002 (procédure d’enregistrement européenne centralisée) Rectificatif AMM de l’extension d’indication : 29 août 2007 Motif de la demande : inscription Collectivités dans l’extension d’indication : «traitement de l’infarctus du myocarde avec sus décalage du segmen t ST (IDM ST+) chez les patients : -en charge par un traitement thrombolytique,soit pris -soit ne relevant initialement d’aucune autre technique de reperfusion». Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

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