ARIXTRA - ARIXTRA - CT 5405

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Introduction ARIXTRA 2.5 mg/0.5 ml, solution for injection in pre-filled syringe Pack of 10 (CIP: 563 619-7) Posted on Mar 14 2011 Active substance (DCI) fondaparinux sodium ATC Code B01AX05 Laboratory / Manufacturer GlaxoSmithKline ARIXTRA 2.5 mg/0.5 ml, solution for injection in pre-filled syringe Pack of 10 (CIP: 563 619-7) Posted on Mar 14 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS 11 juin 2008 ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml solution injectable, en seringue pré-remplie. B/10 : CIP : 563 619-7 Laboratoire GlaxoSmithKline Fondaparinux sodique Liste I Date de l'AMM initiale : 21 mars 2002 (procédure d’enregistrement européenne centralisée) Rectificatif AMM de l’extension d’indication : 29 août 2007 Motif de la demande :inscription Collectivités,dans l’extension d’indication : « Traitement de l’angor instable ou de l’infarctus du myocarde sans sus décalage du segment ST (AI/IDM ST-) chez les patients pour lesquels une prise en charge par une stratégie invasive (intervention coronaire percutanée : ICP) en urgence (<120 min) n’est pas indiquée (voir rubriques 4.4 et 5.1 du RCP) ». Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

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