ANTHEM - CEPP du 07 juillet 2009 (2175) - ANTHEM - CEPP du 07 juillet 2009 (2175)

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Laboratoire / Fabricant ST JUDE MEDICAL France S.A.S. Mis en ligne le 05 oct. 2009 Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre » La CEPP a validé en février 2009 un rapport d’évaluation des stimulateurs cardiaques conventionnels qui fait notamment le point sur la place des différents appareils disponibles dans la stratégie thérapeutique. Ce rapport met à jour leurs conditions de prise en charge par l’assurance maladie. L’avis correspondant a été adopté par la Commission d’Evaluation des Produits et Prestations (CEPP) le 17 février 2009. La HAS rend un avis sur la prise en charge des produits et prestations mentionnés à l’article L.165-1 du code de la sécurité sociale. Sur le plan administratif, ces produits sont donc encore inscrits sur la LPPR avec l’ancienne nomenclature, jusqu’à l’arrêté des ministres chargés de la sante et de la sécurité sociale au journal officiel de la République Française. Mis en ligne le 05 oct. 2009

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COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS

AVIS DE LA COMMISSION

7 juillet 2009

CONCLUSIONS Nom :ANTHEM, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre » Modèle retenus s: et références Modèles PM3112 et RF PM3212 Fabricant :ST JUDE MEDICAL INC (Etats-Unis d’Amérique) Demandeur :ST JUDE MEDICAL France S.A.S. - Etudes : plusieurs études et une méta-analyse démontrent l’efficacité (réduction Données disponibles : ddee llaa smtiomrtualliattéi,o na matérilioo-rbaitvieonnt rdiceu llaai rqeu aclhiteéz dlee sv ipea, tifreénqtsu eennc ien sduefsfi shaonscpeit acliasradtiiaoqnuse) sévère (classe III-IV de la NYHA), malgré un traitement médical optimal. Suffisant: en raison de - L’intérêt thérapeutique du stimulateur ANTHEM pour la resynchronisation Service Attendu (SA) sq aeup ralsa nittaubmlaelcardiL’in. - nuesreteno sacitniidel ss an dreaiulictrnevib-oirta noitques imps cardiaumaletrud ses itblpuueiqsae é ntret d emêrétne t triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Celles retenues à la LPP pour les stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » (titre III, chapitre 4, section 1, sous section 6) : Resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventriculaire en cas Indications : d'insuffisance cardiaque sévère (classe III-IV de la NYHA), malgré un traitement médical optimal, chez des patients en rythme sinusal, avec complexes QRS>120ms sur l'ECG, fraction d'éjection ventriculaire gauche≤ et 35% diamètre télédiastolique ventriculaire gauche > 27 mm / m2 de surface corporelle. Eléments conditionnant le SA : - de Conditions retenues par la CellesCommission pour les stimulateurs cardiaques implantables prescription et avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple d’utilisation : chambre » dans l’avis du 14 octobre 2008* (modifications par rapport à celles retenues à la LPP). - Spécifications techniques : Absence d’amélioration du service attendu (ASA V) par rapport aux autres Amélioration du SA :stimulateurs triple chambre disposant uniquement des spécifications techniques minimales. Type d’inscription :Nom de marque Durée d’inscription :5 ans *http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_814502/avis-general-stimulateurs-cardiaques-implantables-avec-stimulation-atrio-biventriculaire-pour-resynchronisation-dits-triple-chambre

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