ANACONDA - 08 février 2011 (3420) avis

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Laboratoire / Fabricant VASCUTEK France Mis en ligne le 17 févr. 2011 Endoprothèse aortique abdominale Mis en ligne le 17 févr. 2011

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Médecine

Nom :

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION 8 février 2011 Complétant l’avis du 13 juillet 2010

Modèles et références:

Fabricant : Demandeur :

Données disponibles :

Service Rendu (SR) :

Indications :

CONCLUSIONS ANACONDA,endoprothèse aortique abdominale Sont prises en charge les références de corps bifurqués One Lok proposées par le demandeur (cf.page 3)

VASCUTEK LTD (SCOTLAND) VASCUTEK FRANCE Les références citées correspondent à un complément de gamme de l’endoprothèse aortique abdominale ANACONDA. Les conclusions de la CNEDiMTS du 13 juillet 2010 relatives à l’endoprothèse aortique abdominale ANACONDA s’appliquent aux nouvelles références de corps bifurqués One Lok. Ces références sont ajoutées aux références retenues dans l’avis du 13 juillet 2010. Suffisant,en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse aortique abdominale. -de la gravité de la pathologie chez les l’intérêt de santé publique attendu au vu patients à risque chirurgical élevé.

Patients à risque chirurgical élevé, ayant un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale mesurant au moins 5 cm de grand diamètre ou ayant augmenté d’au moins 1 cm au cours de la dernière année. Les patients à risque chirurgical élevé doivent présenter un des facteurs suivants : · supérieur ou égal à 80 ans Age · (antécédent(s) d’infarctus de myocarde ou angor) avec test Coronaropathie fonctionnel positif et lésions coronariennes pour lesquelles un geste de revascularisation est impossible ou non indiqué · Insuffisance cardiaque avec manifestations cliniques patentes · aortique serré non opérable Rétrécissement · FEVG < 40% · respiratoire chronique objectivée par un des critères suivants : Insuffisance VEMS < 1,2 l/sec --en fonction de l’âge, du sexe et du poids CV < 50 % de la valeur prédite - Gazométrie artérielle en l’absence d’oxygène paCO :2> 45 mm Hg ou paO2< 60 mm Hg - Oxygénothérapie à domicile · rénale si Créatininémie Insuffisance³ 200mol/l avant l’injection de produit de contraste · hostile », y compris présence d’une ascite ou autre signe Abdomen « d’hypertension portale

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