AFINITOR - AFINITOR - CT 11775 - English version

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28 mars 2012

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Introduction AFINITOR 5 mg, tablet B/30 (CIP: 3962811) AFINITOR 10 mg, tablet B/30 (CIP: 3962828) Posted on Mar 28 2012 Active substance (DCI) everolimus Cancérologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines avancées d’origine pancréatique AFINITOR a l’AMM dans les tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie.Compte tenu d’une amélioration de la survie sans progression par rapport au placebo, mais sans impact sur la survie globale, le progrès thérapeutique qu’il apporte est mineur. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet AFINITOR. ATC Code L01XE10 Laboratory / Manufacturer NOVARTIS PHARMA SAS AFINITOR 5 mg, tablet B/30 (CIP: 3962811) AFINITOR 10 mg, tablet B/30 (CIP: 3962828) Posted on Mar 28 2012

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TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 28 March 2012 AFINITOR 5 mg, tablet B/30 (CIP: 3962811) AFINITOR 10 mg, tablet B/30 (CIP: 3962828) Applicant: NOVARTIS PHARMA SAS everolimus ATC code: L01XE10 (Protein kinase inhibitors) List I Medicine for hospital prescription only. Prescription restricted to oncology or haematology specialists or doctors with cancer training. Medicine requiring special monitoring during treatment. Date of Marketing Authorisation (centralised): 3 August 2009 Corrections to the MA: 24 August 2011 Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication: “treatment of unresectable or metastatic, well- or moderately-differentiated neuroendocrine tumours of pancreatic origin in adults with progressive disease . Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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