ACLASTA - ACLASTA - CT 5082

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Introduction ACLASTA 5 mg, powder for solution for infusion 1 transparent plastic (cycloolefinic polymer) bottle containing 100 ml (CIP: 365 871-1) Posted on Nov 10 2009 Active substance (DCI) zoledronic acid monohydrate ATC Code M05BA08 Laboratory / Manufacturer NOVARTIS PHARMA SAS ACLASTA 5 mg, powder for solution for infusion 1 transparent plastic (cycloolefinic polymer) bottle containing 100 ml (CIP: 365 871-1) Posted on Nov 10 2009

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis 19 décembre 2007 ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion 1 flacon en plastique transparent (polymère cyclooléfinique) de 100 ml Code CIP : 365 871-1 Laboratoire NOVARTIS PHARMA SAS Acide zolédronique monohydraté Liste I Médicament soumis à surveillance particulière pendant le traitement. Date de l'AMM : 15 avril 2005 (procédure centralisée) Date du dernier rectificatif d'AMM : 3 octobre 2007 (extension d’indication ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures.) Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension d’indication traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures.

Direction de l'évaluation des actes et produits de santé

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