16 avril 2009 : Information concernant les pompes à insuline Accu:Chek Spirit jusqu'au n° de série 10006093 15/05/2009

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15 mai 2009

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Les documents suivants sont le résultat d’une étude qui a été initiée pour répondre à la problématique des arrêts de perfusion au cours de traitements par pompe à insuline externe signalés dans le cadre de la matériovigilance. Il ne s’agit en aucun cas d’une remise en cause des bénéfices de l’insulinothérapie par pompe à insuline externe.Le document « Communication sur le risque lié à un arrêt de perfusion lors d’un traitement par pompe à insuline externe » a été effectué en collaboration avec le secteur paramédical de l'Association de Langue Française pour l'Etude du Diabète et des Maladies Métaboliques (Alfediam paramédical).Un stylo injecteur est un moyen simple d’injecter l’insuline, il est constitué d’une cartouche d’insuline située à l’intérieur du stylo, d’un dispositif permettant de régler la dose d’insuline à administrer et d’assurer l’injection de l’insuline.Actuellement deux types de stylos injecteurs sont disponibles : les stylos rechargeables destinés à recevoir de l’insuline mis sur le marché sous forme de cartouches, qui sont des dispositifs médicaux marqués CE et les stylos jetables pré remplis qui sont des médicaments ayant une autorisation de mise sur le marché (AMM). Ces stylos sont conçus pour une utilisation individuelle par le patient, dans le cadre d’une auto-administration sous-cutanée.L’administration sous cutanée de l’insuline nécessite l’utilisation d’aiguilles. Ces aiguilles sont des articles stériles à usage unique.La longueur et le diamètre des aiguilles ont été considérablement réduits (8 à 12 mm / 0,25 à 0,36 mm), ce qui a permis aux patients d’effectuer des injections plus précises mais également d’améliorer leur confort.Il existe également des aiguilles de 5 à 6 mm réservées aux enfants chez qui l’épaisseur de la peau est faible.Le stylo injecteur offre une utilisation pratique et facile. Des dysfonctionnements du piston, du porte-cartouche ou autres peuvent malgré tout être à l’origine de l’administration de doses incorrectes d’insuline.Diabète - Les systèmes d'administration d'insuline
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