La révision des lois de bioéthique

Les études du Conseil d’État La révision des lois de bioéthique Etude adoptée par l’assemblée générale plénière         2 Sommaire  Sommaire________________________________________________________________________ 2   Liste des abréviations et des acronymes _______________________________________________ 5   Introduction______________________________________________________________________ 6   1‐  Soumettre  la  recherche  sur  l’embryon  humain  à  un  régime  permanent  et  strict  d’autorisations____________________________________________________________________ 12  Observations préliminaires : sur le « statut » de l’embryon humain ......................................................12  Les recherches ne peuvent être effectuées que sur des embryons surnuméraires et des cellules  qui en sont issues.....................................................................................................................................14  Les recherches sur des tissus ou cellules embryonnaires et fœtaux issus d’interruptions de  grossesse font l’objet d’un régime distinct de caractère permanent14  La quasi‐totalité des projets de recherche présentés ont été autorisés.................................................15  Le système choisi par le législateur français (interdiction de principe assortie d’une dérogation  temporaire) est sans équivalent à l’étranger...........................................................................................16  Les recherches sur les cellules souches issues d’embryons humains surnuméraires conservent  un intérêt scientifique..............................................................................................................................17  Le choix d’un régime permanent d’autorisations de recherches sur l’embryon et les cellules  souches embryonnaires, accordées sous conditions strictes..................................................................19  Certaines conditions dont le régime  est actuellement assorti doivent évoluer.............21  Le Conseil d'Etat propose de maintenir les autres conditions actuellement posées par la loi...............23   2‐  Diagnostic  prénatal  et  diagnostic  préimplantatoire :  renforcer  l’information  et  l’accompagnement dans le cadre législatif actuel________________________________________ 25  Les trois types de diagnostic prévus par la loi : DPN, DPI, DPI‐HLA.........................................................25  L’évolution des méthodes de dépistage : des examens plus précoces et portant sur un spectre  plus large..................................................................................................................................................27  Des dilemmes éthiques renouvelés.........................................................................................................29  La limitation des risques d’eugénisme par l’information et l’accompagnement....................................30  La  des risques d’eugénisme dans le cadre du DPI...................................................................32  Reconsidérer le « double DPI »................................................................................................................33    3‐ Le droit de l’assistance médicale à la procréation : vers une meilleure prise en compte de  l’intérêt de l’enfant ________________________________________________________________ 34  L’assistance médicale à la procréation en pratique.................................................................................35  La réflexion autour du droit et de la pratique..........................................................................................36  Etude : La révision des lois de bioéthique  3 Faut‐il adapter les conditions d’accès à l’assistance médicale à la procréation ?...................................37  Conditions de nature biologique : exigence d’un couple « en âge de procréer »...........................37  relatives aux modalités du projet parental...................................................................37  Faut‐il adapter les principes d’anonymat et de gratuité en matière de don de gamètes ?....................40  L’anonymat du don.........................................................................................................................40  La gratuité du don...........................................................................................................................43  Quels contrôles pour les techniques d’assistance médicale à la procréation?.......................................44  Faut‐il maintenir la possibilité de l’ « accueil d’embryons humains » ?..................................................46  La gestation pour autrui47  Définition et comparaison...............................................................................................................47  Le droit français...............................................................................................................................48  Les interrogations soulevées...........................................................................................................48  La question de la reconnaissance en droit français des enfants nés de gestations pour  autrui................50  Quelles pistes si l’on veut permettre d’assurer aux enfants une certaine sécurité de la  filiation ?..........52    4‐ Examen des caractéristiques génétiques  : respecter la volonté des personnes et renforcer  leur information___________________________________________________________________ 54  Examen des caractéristiques génétiques et pratique médicale..............................................................55  Mieux encadrer la mise sur le marché des tests génétiques à finalité médicale............................56  L’accès aux tests génétiques via internet : élaborer un référentiel de qualité...............................58  Préciser les conditions de l’information de la parentèle.................................................................59  Proposition de rédaction de l’article L. 1131‐1 du code de la santé publique................................62  Les examens génétiques à des fins de recherche scientifique : faciliter les recherches sur les  tissus ou cellules existants, dans le respect des garanties posées par la loi............................................63  Un assouplissement peut être envisagé sans porter atteinte aux principes fixés par la loi...........65  Un régime ad hoc de recueil du consentement en cas d’utilisation de prélèvements pour  une finalité autre que celle initialement envisagée........................................................................66  Proposition de rédaction de l’article L. 1131‐1‐1 du code de la santé publique......................................67  Identification des personnes par empreintes génétiques à des fins d’établissement de la filiation......68  Des conditions particulièrement strictes justifiées par la préservation de la « paix des  familles ».........................................................................................................................................68  Propositions d’évolution..................................................................................................................71    5‐ Don, prélèvement et collection d’éléments du corps humain : renforcer la solidarité et la  transparence _____________________________________________________________________ 75  Le don entre personnes vivantes : une marge d’évolution très restreinte.............................................76  Le prélèvement sur personnes décédées : pour un encadrement éthique renforcé..............................78  La première interrogation porte sur le recueil du consentement...................................................78  La seconde interrogation a trait à la définition de la mort.............................................................79  L’utilisation et la conservation des cellules souches hématopoïetiques : développer les  possibilités de stockage à des fins allogéniques......................................................................................81      Etude : La révision des lois de bioéthique  4 6 ‐ Accompagner la fin de vie ________________________________________________________ 85  Le droit actuel...........................................................................................................................................86  Les difficultés d’interprétation.................................................................................................................87  Les hypothèses d’arrêt de traitements............................................................................................87  La question des suppléances vitales................................................................................................88  L’usage de la sédation profonde dans le cadre de l’arrêt de traitement........................................89  Assurer le recours effectif à la procédure collégiale................................................................................90  Améliorer fortement le recours aux soins palliatifs.................................................................................92  Rendre effectif le droit aux soins palliatifs......................................................................................92  Mettre en œuvre les soins palliatifs dès la demande d’arrêt des traitements...............................93  Faire de l’enseignement des soins palliatifs une discipline universitaire........................................94  Réexaminer le mode de tarification des soins palliatifs ..........................................................................94  Convient‐il de compléter la législation afin de permettre l’euthanasie active dans certaines  circonstances ?..........................................