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ÉTUDE 2MÉDICAMENTS NON BREVETÉS DEFOURNISSEUR EXCLUSIF LES PLUS VENDUSEN 1996 :COMPARAISON DES PRIX À L’ÉCHELLEINTERNATIONALEGroupe d’étude fédéral-provincial-territorial sur les prix des médicamentsApprouvé par la Conférence des sous-ministres fpt de la santé 17 et 18 juin 1999, à Charlottetown, I.P.E. SOMMAIRE• La présente étude porte sur une comparaison, d’envergure internationale, des prixdépart-usine des médicaments d’ordonnance non brevetés de fournisseur exclusif(NBFE) les plus vendus au Canada.• Dans l’étude, les prix canadiens de ces médicaments NBFE les plus vendus ont étécomparés aux prix qui leur sont attribués dans les sept pays choisis par le Conseild’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) afin de réglementer lesmédicaments brevetés : la France, l’Allemagne, l’Italie, la Suède, la Suisse, leRoyaume-Uni et les États-Unis.• L’étude a permis de constater que les prix canadiens pour ces médicaments NBFE lesplus vendus étaient, en moyenne, notablement plus élevés (30 %) que la médiane desprix internationaux pour les sept pays. Ces données sont basées sur descomparaisons des prix du fabricant dans les sept pays et des prix du fabricant auCanada.• Cette analyse porte à croire que, si le prix de ces médicaments s’était situé au niveaude la médiane internationale, les dépenses en médicaments NBFE des six régimesd’assurance-médicaments provinciaux, qui étaient de 278 millions de dollars en 1996,auraient été inférieures d’environ ...
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ÉTUDE 2
MÉDICAMENTS NON BREVETÉS DE FOURNISSEUR EXCLUSIF LES PLUS VENDUS EN 1996 :
COMPARAISON DES PRIX À L’ÉCHELLE INTERNATIONALE
Groupe d’étude fédéral-provincial-territorial sur les prix des médicaments
Approuvé par la Conférence des sous-ministres fpt de la santé 17 et 18 juin 1999, à Charlottetown, I.P.E.
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SOMMAIRE La présente étude porte sur une comparaison, d’envergure internationale, des prix départ-usine des médicaments d’ordonnance non brevetés de fournisseur exclusif (NBFE) les plus vendus au Canada. Dans l’étude, les prix canadiens de ces médicaments NBFE les plus vendus ont été comparés aux prix qui leur sont attribués dans les sept pays choisis par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) afin de réglementer les médicaments brevetés : la France, l’Allemagne, l’Italie, la Suède, la Suisse, le Royaume-Uni et les États-Unis. L’étude a permis de constater que les prix canadiens pour ces médicaments NBFE les plus vendus étaient, en moyenne, notablement plus élevés (30 %) que la médiane des prix internationaux pour les sept pays. Ces données sont basées sur des comparaisons des prix du fabricant dans les sept pays et des prix du fabricant au Canada. Cette analyse porte à croire que, si le prix de ces médicaments s’était situé au niveau de la médiane internationale, les dépenses en médicaments NBFE des six régimes d’assurance-médicaments provinciaux, qui étaient de 278 millions de dollars en 1996, auraient été inférieures d’environ 64 millions de dollars. Les médicaments NBFE les plus vendus qui ont fait l’objet de cette étude ont été choisis parmi les 50 médicaments NBFE les plus vendus selon les bases de données du Programme de médicaments gratuits de l’Ontario et du régime Pharmacare de la Colombie-Britannique. À partir de ces bases de données, 72 médicaments utilisés dans les régimes d’assurance-médicaments de six provinces ont été retenus pour cette étude. En 1996, ces 72 médicaments NBFE les plus vendus représentaient 10 % de l’ensemble des dépenses en médicaments au Canada. Les médicaments NBFE détiennent une part importante de l’ensemble des ventes de médicaments. En 1996, le chiffre d’affaires des fabricants pour la vente de tous les médicaments NBFE était de 1,6 milliard de dollars, ce qui représente environ 24 % de l’ensemble des dépenses en médicaments au Canada.
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TABLE DES MATIÈRES
SOMMAIRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i
1.0 INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1.1 Fil conducteur du rapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
2.0 MÉTHODOLOGIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 2.1 Renseignements sur les prix . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
3.0 ANALYSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 3.1 Comparaison internationale des prix des médicaments non brevetés et des médicaments brevetés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
4. 0 CONCLUSIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
ANNEXE 1 % LISTE DES MÉDICAMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 ANNEXE 2 % STRUCTURES DES PRIX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
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MÉDICAMENTS NON BREVETÉS DE FOURNISSEUR EXCLUSIF LES PLUS VENDUS EN 1996 :
COMPARAISON DES PRIX À L’ÉCHELLE INTERNATIONALE
1.0 INTRODUCTION En mars 1997, le Groupe d’étude fédéral-provincial-territorial (F/P/T) sur les prix des médicaments a préparé un rapport global qui fournissait une description de l’industrie pharmaceutique au Canada, un résumé des renseignements existants sur les prix des médicaments et les dépenses qui y sont consacrées, ainsi que les mécanismes utilisés par les payeurs privés et publics pour réglementer ou influencer le prix des médicaments. Suite à cette recherche, on a tiré la conclusion que des analyses plus détaillées de ces prix et de ces dépenses étaient nécessaires. On a remarqué que des recherches plus approfondies devaient être entreprises non seulement sur un plan général, mais également selon des critères-clés, par exemple, si le produit est disponible à partir de plusieurs fournisseurs concurrents et si un médicament est breveté ou non. Depuis, le Groupe d’étude a examiné les tendances des prix et des dépenses, les niveaux de prix et les générateurs de coûts dans leur relation avec les médicaments d’ordonnance remboursés dans le cadre de six régimes provinciaux d’assurance-médicaments 1 . La première de ces analyses a mesuré l’évolution des prix et des dépenses entre 1990 et 1997. Les études suivantes ont évalué les prix des médicaments brevetés non innovateurs, des médicaments non brevetés de fournisseur exclusif et des médicaments non brevetés de fournisseur multiple (médicaments génériques); une comparaison inter-provinciale a également été effectuée. Enfin, le Groupe d’étude a élaboré et appliqué une analyse des générateurs de coûts qui a évalué avec précision le rôle des changements sur les prix actuels des médicaments, les changements dans l’utilisation et l’impact de nouveaux médicaments sur les dépenses totales en médicaments. Ce document a pour but de permettre une meilleure compréhension du comportement des prix des médicaments non brevetés de fournisseur exclusif ainsi que de faire état des résultats d’une étude comparative d’envergure internationale sur les médicaments d’ordonnance non brevetés de fournisseur exclusif les plus vendus au Canada en 1996.
1 Le Groupe d’étude réunit des membres des gouvernements de la ColombieBritannique, de l’Alberta, de la Saskatchewan, du Manitoba, de l’Ontario, de la NouvelleÉcosse, de Santé Canada et du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés. Il fut créé pour examiner une des six questions soulevées lors de la réunion des ministres de la Santé fédéral provinciaux et territoriaux en avril 1996. Les autres questions concernent l’utilisation, le marketing, le gaspillage, l’éducation des consommateurs et la recherche et le développement. Son travail est supervisé par le Comité des questions pharmaceutiques (CQP) du Comité consultatif des services de santé (CCSS), qui présente un compte rendu à la Conférence des sousministres de la Santé.
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1.1 Fil conducteur du rapport Afin de permettre une meilleure compréhension du niveau actuel des prix des médicaments non brevetés de fournisseur exclusif au Canada, cette étude porte sur des comparaisons d’envergure internationale des prix départ-usine des médicaments d’ordonnance non brevetés de fournisseur exclusif les plus vendus entre sept pays choisis par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) aux fins de réglementation des médicaments brevetés 2, 3 . Comme l’illustre la figure 1, en 1996, le chiffre d’affaires total des fabricants de médicaments non brevetés de fournisseur exclusif (NBFE) était d’environ 1,6 milliard de dollars, ce qui représente environ 24 % de l’ensemble des dépenses en médicaments au Canada. Les médicaments NBFE, faisant l’objet de ce rapport, comptent pour environ 41 % des dépenses totales en médicaments NBFE ou 10 % de l’ensemble des dépenses en médicaments au Canada. Il s’agit le plus souvent de produits « plus vieux » dont l’espérance de vie sur le marché est de 17 ans en moyenne 4 .
2 Les sept pays énumérés dans le Règlement sur les médicaments brevetés sont la France, l’Allemagne, l’Italie, la Suède, la Suisse, le Royaume-Uni et les États-Unis. On a mené les comparaisons des prix à l’échelle internationale des médicaments non brevetés de fournisseur exclusif à l’aide de la même méthodologie qu’utilise le CEPMB pour les médicaments brevetés. 3 Voir le 10 e rapport annuel pour l’année terminée le 31 décembre 1997 du CEPMB, Ottawa, 1998. Cette analyse a permis de démontrer que les prix canadiens des médicaments brevetés se situaient, en moyenne, à 11 % en-dessous de la médiane des prix internationaux dans les sept pays étrangers. 4 Voir le Canadian Pharmaceutical Industry Review de IMS, 1997.
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Figure 1
Ventes des fabricants de médicaments brevetés et non brevetés en 1996 (6,6 milliards de dollars) Médicaments non brevetés (3,6 milliards Médicaments de dollars) brevetés (3,0 milliards de dollars) Médicaments non brevetés de fournisseur exclusif les plus vendus Fournisseur multiple de dollars) de dollars) 18 % 25 % Fournisseur exclusif 27 % 55 % de dollars) 75 % Fournisseur multiple Fournisseur exclusif (2,25 milliards de dollars) Source : Santé Canada, ICIS et CEPMB
2.0 MÉTHODOLOGIE Les comparaisons à l’échelle internationale des prix des médicaments NBFE les plus vendus ont été effectuées en 1996. Les médicaments NBFE les plus vendus ont été choisis parmi les 50 médicaments NBFE les plus vendus selon les bases de données du Programme de médicaments gratuits de l’Ontario et du régime Pharmacare de la Colombie-Britannique. À partir de ces bases de données, 72 médicaments utilisés dans les régimes d’assurance-médicaments de six provinces ont été retenus pour cette étude. Parmi les médicaments non brevetés, il est possible d’énumérer les médicaments qui n’ont jamais été brevetés, qui ont déjà été brevetés ou dont le brevet a été cédé. Les médicaments de fournisseur exclusif sont définis comme des médicaments qui possèdent une substance chimique, un dosage, une forme galénique et un mode d’administration uniques et qui sont vendus par un seul fabricant. Il est important de noter que certains médicaments de fournisseur exclusif faisant l’objet de la présente étude sont désormais des médicaments de fournisseur multiple 5 . L’annexe 1 présente une liste complète des médicaments faisant l’objet de l’étude de même que leur année de commercialisation et leurs ventes en 1996 6 .
5 Parmi ces médicaments, notons Aventyl, Depakene, Betagan, Imuran, Ponstan, Buspar, Restoril, Euflex, Tryptan, Androcur, Isoptin et Imovane. Les ventes de ces médicaments en 1996 atteignaient à peu près 125 millions de dollars, ce qui représente environ 21 % des 600 millions de dollars de ventes pour les 72 médicaments non brevetés de fournisseur exclusif les plus vendus. 6 Les données relatives aux ventes proviennent de IMS Canada.
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Afin de savoir si les médicaments étaient brevetés ou non, la base de données du CEPMB a permis de regrouper les médicaments selon leur statut. 2.1 Renseignements sur les prix Les prix des 72 produits pharmaceutiques NBFE ont été obtenus du Formulaire du programme de médicaments gratuits de l’Ontario (PMGO) lorsqu’ils y figuraient. Dans le cas des médicaments ne figurant pas sur le Formulaire du PMGO, les prix ont été obtenus de la base de données du régime Pharmacare de la Colombie-Britannique. Tous les prix ont été comparés aux prix départ-usine, c’est-à-dire qu’on n’a pas tenu compte des majorations de gros et de détail, le cas échéant. Les prix demandés dans les sept pays de comparaison ont été obtenus de sources publiques (voir l’annexe 2) dans chaque pays. On a calculé les prix du fabricant en extrayant les prix départ-usine des prix de détail publiés par les sources officielles 7 . Les prix affichés dans la plupart des pays ne tiennent pas compte des honoraires du pharmacien, des frais de pharmacie et d’exécution de l’ordonnance ni de la taxe sur la valeur ajoutée (TVA). Les ajustements nécessaires ont été apportés pour que les prix dans tous les pays soient comparables, c’est-à-dire que les prix départ-usine étaient basés sur une comparaison entre éléments semblables. Étant donné que tous les médicaments n’étaient pas offerts dans chacun des pays, le nombre de médicaments variait d’un pays à l’autre. La Suède offre le moins de médicaments, 32, tandis que les États-Unis et le Royaume-Uni en offrent le plus avec 55 médicaments chacun ; l’Allemagne en offre 53, la Suisse, 50, l’Italie, 46 et la France, 45.
7 On a calculé les prix départ-usine après ajustement, le cas échéant, en fonction des majorations de gros et de détail, de même que de la taxe sur la valeur ajoutée. Ces majorations sont autorisées par la loi dans la plupart des pays. Voir le document intitulé Vérification des prix des médicaments brevetés pratiques à l’étranger, 1998, du CEPMB pour une description de la façon dont les prix départ-usine sont dérivés dans six des sept pays (sauf les États-Unis).
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3.0 ANALYSE L’analyse a permis de constater qu’en moyenne, les prix des médicaments non brevetés de fournisseur exclusif au Canada étaient notablement plus élevés que la médiane des prix internationaux pour les sept pays. Le rapport global des prix canadiens par rapport aux prix internationaux était de 1 pour 30 8 . Autrement dit, les prix des médicaments non brevetés de fournisseur exclusif au Canada étaient, en moyenne, de 30 % au-dessus de la médiane des prix internationaux. Le tableau 1 présente un résumé des cas où les prix canadiens étaient les plus élevés, les plus bas et supérieurs à la médiane des prix à l’étranger. Dans la plupart des cas, 53 cas sur 72 ou 73,6 %, les prix des médicaments canadiens étaient supérieurs à la médiane des prix internationaux. Dans 14 cas (19,4 %), les prix canadiens étaient les plus élevés de tous les prix. Dans 6 cas (8,3 %), les prix canadiens étaient les plus bas de tous les prix.
Tableau 1 Médicaments non brevetés de fournisseur exclusif les plus vendus en 1996 : Comparaison des prix à l’échelle internationale mNébrdei ctaotmael ndtes72 Nbre % Prix canadien le plus élevé 14 19,4 Prix canadien le plus bas 6 8,3 Prix canadien inférieur à la médiane des prix 19 26,4 internationaux Prix canadien supérieur à la médiane des prix internationaux Prix canadien / Médiane des prix internationaux
53
1,3
73,6
8 Les rapports moyens des prix au Canada et à l’étranger sont basés sur la moyenne géométrique.
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